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新华医疗双球管X射线血液辐照设备研制成功

2022-04-13 14:11:05 2620

 

2022年3月底,山东新华医疗器械股份有限网上赢钱不给提现 取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证,放射诊疗产品事业部研发的XHBRI165型 X射线血液辐照设备通过了国家药品监督管理局的审核,获准上市销售。

血液辐照,是指在输血前采用一定剂量的放射线对血液进行辐照,主要灭活血液制品中的淋巴细胞,并抑制其分裂能力,预防输血相关性移植物抗宿主病(TA-GVHD),降低活性白细胞引起的输血不良反应。

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传统的血液辐照设备需要做大量的铅防护,且重量重,具有半衰期,效率低,设备环评、放射源审批、运输和日常管理维护及回收放射源手续复杂、费用高。与之对应的新华医疗研发的双球管X射线血液辐照设备,同之前研发的单球管X射线血液辐照设备原理相同,均是利用人工电子高压装置产生X射线取代放射源产生γ射线进行血液制品辐照,同时具备以下六个优势:

1、安全性高:自屏蔽一体化仪器,无需附加屏蔽,外界剂量接近环境本底;

2、便捷:不含永久性的辐射源,辐照由开关控制,只在需要辐照样品的时候开启射线装置;

3、剂量稳定:没有同位素半衰期的问题,辐照剂量率稳定;

4、辐照效率高:与传统血液辐照设备以及单球管设备相比,因为设备采用的双球管进行辐照,剂量率高,大大缩短单次辐照时间;

5、没有同位素废料:没有环境污染的隐患,无需担心同位素废料的处理;

6、资质审批相对简单:相对同位素射线装置,X射线辐照设备与常用的CT设备同级,无需进行环境影响评价,只需在相关部门网站上填写环境影响登记表。

X射线血液辐照设备作为医学领域的前沿性设备,蕴含着巨大的商业前景,能够更好的推动国内辐照血领域的更快发展,也能有助于推动新华医疗的健康产业持续发展,符合现阶段山东省新旧动能转换的发展新理念。

此次X射线血液辐照设备上市,使得新华医疗同时拥有了单球管和双球管两种规格的X射线血液辐照设备,这进一步丰富了新华医疗放射诊疗产品线,可以为客户提供多种选择。同时对于调整及优化相关产业结构、拉大产业链条能够起到一定的推动作用。